Statele Unite au aprobat un nou medicament oftalmologic care promite să îmbunătățească viața a sute de milioane de oameni care suferă de prezbiopie. Este vorba despre Vizz, picături de ochi capabile să restabilească vederea de aproape pentru până la 10 ore, cu o singură aplicare zilnică. FDA, agenția americană pentru medicamente, a dat undă verde comercializării, iar produsul ar putea ajunge în farmaciile din SUA chiar din acest an.
Picături oftalmice care redau vederea de aproape
Atunci când este aplicat, Vizz contractă ușor pupila datorită substanței active acetidină, provocând un „efect de gaură de ac” asemănător constricției diafragmei unei camere foto. Această micșorare a pupilei – până la mai puțin de 2 milimetri – extinde profunzimea câmpului vizual și permite focalizarea clară a obiectelor apropiate, fără a solicita excesiv mușchii de focalizare ai ochiului.
Spre deosebire de tratamente similare, efectul se obține fără activarea semnificativă a mușchiului ciliar, evitând probleme precum oboseala oculară sau complicațiile vitreoretiniene. Potrivit LENZ Therapeutics, compania creatoare a medicamentului, Vizz ar putea deveni rapid standardul de îngrijire pentru prezbiopie.
Citeşte şi: S-a inventat pilula contraceptivă masculină: Este eficientă în proporție de 99%
O afecțiune inevitabilă, cu impact global uriaș
Prezbiopia este o problemă de vedere asociată cu îmbătrânirea, care apare la aproape toate persoanele peste 45 de ani. Pe măsură ce cristalinul își pierde flexibilitatea, devine tot mai greu să focalizăm obiectele din apropiere, iar soluțiile clasice sunt ochelarii de citit sau lentilele de contact. OMS estimează că până în 2030 vor fi afectați 2,1 miliarde de oameni, iar până în 2050 numărul ar putea depăși 4 miliarde.
Marc Bloomenstein, investigator clinic Vizz la Centrul Schwartz Laser Eye Care din Scottsdale, Arizona, subliniază că această aprobare FDA reprezintă „o schimbare radicală de paradigmă”, oferind optometriștilor și oftalmologilor o soluție eficientă, cerută de pacienți și bine tolerată.
Rezultate din studii clinice și profil de siguranță
Aprobarea s-a bazat pe trei studii clinice de fază 3, randomizate, dublu-orb și controlate. Primele două au implicat 466 de participanți tratați zilnic timp de 42 de zile, iar al treilea a urmărit 217 persoane timp de șase luni. În toate cazurile, Vizz a îmbunătățit vederea de aproape în 30 de minute de la aplicare, cu efecte de până la 10 ore, rezultate reproductibile și consistente.
Compania raportează că nu au existat efecte adverse grave în peste 30.000 de zile de tratament. Cele mai frecvente reacții au fost iritația oculară (20%), vederea încețoșată (16%) și durerile de cap (13%), toate ușoare și tranzitorii.
Lansare și perspective internaționale
Vuity, un alt tratament cu picături lansat în 2021, a fost primul care a adresat prezbiopia, dar cu un mecanism diferit și cu efecte secundare mai pronunțate. Vizz promite să ofere o experiență mai confortabilă, cu eficiență ridicată și toleranță bună.
Potrivit LENZ Therapeutics, produsul va fi disponibil pe piața americană până la mijlocul trimestrului 4 din 2025. Compania poartă discuții pentru extinderea distribuției în Canada și China, dar nu există încă planuri anunțate pentru Europa. Sursa: date furnizate de LENZ Therapeutics și declarații oficiale din comunicatul FDA, conform elconfidencial.com. (Foto: Canva Pro)