Peste jumătate de milion de flacoane de medicament pentru tensiune arterială retrase. Administrația pentru Alimente și Medicamente a Statelor Unite (FDA) a emis o avertizare importantă: peste 580.000 de flacoane de prazosin hydrochloride, un medicament utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate, au fost retrase de pe piață din cauza suspiciunilor că ar putea conține impurități cu potențial cancerigen.
Peste jumătate de milion de flacoane de medicament pentru tensiune arterială retrase
Companiile Teva Pharmaceuticals USA (cu sediul în New Jersey) și Amerisource Health Services au anunțat o rechemare voluntară la nivel național a mai multor loturi ale medicamentului, în diverse concentrații. Informația a fost confirmată de FDA, care a publicat detaliile oficiale pe platforma sa, citate de presa internațională.
Prazosinul este un medicament din clasa alfa-blocantelor, prescris pentru relaxarea vaselor de sânge și scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, medicii îl recomandă uneori și pentru tratarea coșmarurilor și tulburărilor de somn la pacienții care suferă de tulburare de stres posttraumatic (PTSD).
FDA a anunțat că loturile afectate au fost clasificate cu risc de tip II, ceea ce înseamnă că expunerea la produs poate provoca efecte adverse temporare sau reversibile, însă există o probabilitate redusă de efecte grave asupra sănătății.
>>> Citiți și: „Nu purta haine colorate și nu râde prea tare!” – noile reguli pentru turiști în una dintre cele mai populare destinații!
Problema identificată este prezența unor impurități de tip N-nitrosamine, substanțe chimice considerate potențial cancerigene. Aceste impurități se pot forma în timpul procesului de fabricație sau al depozitării îndelungate a medicamentului, mai ales dacă sunt expuse la căldură sau umiditate.
Recomandări pentru pacienți
Autoritățile americane le recomandă pacienților care folosesc prazosin să nu oprească brusc tratamentul fără consultul medicului, ci să verifice numărul lotului de pe ambalaj și să contacteze imediat farmacia sau medicul curant dacă produsul lor se regăsește pe lista celor retrase.
FDA colaborează cu producătorii pentru a monitoriza sursele de impurități și pentru a îmbunătăți standardele de control al calității în industria farmaceutică, după ce, în ultimii ani, mai multe medicamente antihipertensive au fost afectate de probleme similare.
Impuritățile cu nitrozamine au fost descoperite și în alte medicamente cunoscute, precum valsartan, losartan sau metformin, ceea ce a dus la rechemări internaționale și la revizuirea procedurilor de producție. Specialiștii avertizează că aceste incidente subliniază nevoia de transparență și vigilență globală în controlul calității medicamentelor esențiale.