O nouă alertă de siguranță vizează contraceptivele hormonale care conțin desogestrel și etonogestrel. Agenția Italiană a Medicamentului (Aifa) le-a transmis medicilor și personalului medical informații importante despre un posibil risc crescut de meningiom, mai ales în cazul utilizării îndelungate.
Substanțele active sunt prezente în anumite pilule contraceptive, inele vaginale și implanturi subcutanate. Avertismentul se bazează pe noi date epidemiologice, analizate în cadrul unei note informative privind siguranța acestor produse.
Citește și: Din 2026, psihologul devine accesibil tuturor: Austria introduce tratamentul psihologic gratuit prin asigurarea de sănătate
Meningiomul este o tumoră care, în cele mai multe situații, este benignă. Aceasta se dezvoltă la nivelul membranelor care acoperă creierul și măduva spinării. Autoritățile subliniază însă un aspect important: riscul suplimentar rămâne redus și pare să privească în principal tratamentele de lungă durată.
Femeile care utilizează medicamente cu desogestrel sau etonogestrel de cel puțin un an ar putea fi mai expuse. Potrivit Aifa, riscul crește odată cu durata administrării și poate fi mai mare la pacientele care au folosit anterior alte progestative deja asociate cu apariția meningiomului.
Printre acestea se numără ciproteronul, nomegestrolul, medroxiprogesteronul și clormadinona. Totuși, Aifa precizează că vorbim despre un eveniment rar: estimările indică aproximativ un caz suplimentar de meningiom la fiecare 67.300 de femei tratate cu desogestrel.
Actualizarea recomandărilor are la bază un amplu studiu epidemiologic francez, realizat cu ajutorul datelor din sistemul național de sănătate. Cercetătorii au analizat peste 8.300 de femei operate de meningiom și au comparat datele lor cu cele ale unui grup de control de aproximativ 84.000 de persoane.
Citește și: „Înainte și după” bronzare: Fenomen viral care ascunde pericole reale pentru sănătate
Rezultatele au confirmat o creștere a riscului la femeile care au utilizat desogestrel cel puțin un an. Probabilitatea a fost mai mare în cazul tratamentelor de șapte ani sau mai mult. Datele sugerează, totodată, că riscul poate reveni la nivelul anterior în aproximativ un an de la oprirea tratamentului.
Desogestrelul este transformat în organism în etonogestrel, motiv pentru care autoritățile au extins evaluarea de siguranță și asupra acestei substanțe. Aifa recomandă ca medicamentele vizate să nu fie prescrise femeilor cu meningiom activ sau cu antecedente de meningiom.
Pacientele care urmează deja tratament trebuie monitorizate atent și informate despre semnele care pot necesita evaluare medicală: tulburări de vedere, pierderea auzului ori țiuituri în urechi, modificări ale mirosului, dureri de cap care se agravează, probleme de memorie, crize epileptice sau slăbiciune la nivelul membrelor. Dacă este diagnosticat un meningiom, tratamentul trebuie întrerupt. Aifa a anunțat și actualizarea prospectelor, unde meningiomul va fi menționat ca reacție adversă cu frecvență „necunoscută”, reamintind personalului medical să raporteze orice reacție adversă suspectată.